Soporte en arranque y puesta en marcha de equipos
Se debe considerar apoyo en sitio para el pre-arranque de equipos, arranque de equipos, puesta en marcha, puesta a punto y soporte post arranque.
Actividades Varias
Soporte en procesos de calificación y validación
Se debe considerar soporte para las calificaciones DQ, IQ, OQ y PQ.
Supervisión como extensión estratégica del cliente
La supervisión se considera el brazo extendido del cliente, por lo que siempre velará por sus intereses y realizará todo lo posible por dar beneficios globales al cliente.
Asesoría técnica integral al cliente
Se debe asesorar al cliente en todo momento con información y orientación de lo que se requiere en los procesos constructivos, formas y razones de los pasos de instalaciones, dudas sobre calificaciones, validaciones y cumplimiento normativo para industria farmacéutica.
Respaldo documental para calificaciones y validaciones
Se debe considerar todo el respaldo documental para la elaboración de calificaciones y validaciones.
Revisión de cruces de ingeniería e instalaciones
Se deben revisar los cruces de ingenierías, instalaciones, propuesta de mejoras, soluciones de obra y lo necesario para que tanto documentalmente como en instalaciones no haya obstrucciones, retrasos ni retrabajos.
Verificación y documentación de sistemas críticos
Se deben verificar, evidenciar y documentar todos los pasos constructivos para los sistemas críticos junto con su documentación de respaldo, que pueden incluir reportes de materiales, fotográficos, de video, de laboratorio, etc., según se requiera para instalaciones farmacéuticas.
Certificaciones FDA y cumplimiento normativo internacional
Se puede planear a futuro certificaciones extranjeras como FDA, por lo que toda la documentación generada debe estar acorde a estos requerimientos normativos, además de las normativas nacionales tanto en construcción como en cumplimiento farmacéutico.